• banner

Aké sú špecifické normy pre bezpečnostný výkon štvorkolesových kolobežiek?

Aké sú špecifické normy pre bezpečnostný výkon štvorkolesových kolobežiek?

Bezpečnostné výkonové normy4 kolesá pohyblivé kolobežkyzahŕňa mnoho aspektov. Nasledujú niektoré špecifické normy:

4-kolesová elektrická pohyblivá kolobežka

1. ISO normy
Medzinárodná organizácia pre normalizáciu (ISO) vyvinula sériu medzinárodných noriem platných pre elektrické kolobežky, medzi ktorými súbor noriem ISO 7176 pokrýva požiadavky a skúšobné metódy pre elektrické invalidné vozíky a kolobežky. Tieto normy zahŕňajú:

Statická stabilita: Zaisťuje, že pohyblivý skúter zostane stabilný na rôznych svahoch a povrchoch
Dynamická stabilita: Testuje stabilitu pohyblivého skútra v pohybe, vrátane otáčania a núdzového zastavenia
Brzdný výkon: Hodnotí účinnosť brzdového systému kolobežky za rôznych podmienok
Spotreba energie: Meria energetickú účinnosť a výdrž batérie mobilného skútra
Trvanlivosť: Hodnotí schopnosť mobilného skútra vydržať dlhodobé používanie a vystavenie rôznym podmienkam prostredia

2. Predpisy FDA
V Spojených štátoch Food and Drug Administration (FDA) klasifikuje mobilné skútre ako zdravotnícke pomôcky, takže musia spĺňať predpisy FDA, vrátane:

Oznámenie pred uvedením na trh (510(k)): Výrobcovia musia úradu FDA predložiť oznámenie pred uvedením na trh, aby preukázali, že ich mobilné skútre sú v podstate rovnocenné so zariadeniami, ktoré sú legálne dostupné na trhu.
Nariadenie o systéme kvality (QSR): Výrobcovia musia vytvoriť a udržiavať systém kvality, ktorý spĺňa požiadavky FDA, vrátane kontrol návrhu, výrobných procesov a dohľadu po uvedení na trh.
Požiadavky na označovanie: Mobilné skútre musia mať vhodné označenie vrátane návodu na použitie, bezpečnostných upozornení a pokynov na údržbu.

3. Normy EÚ
V EÚ musia mobilné skútre spĺňať nariadenie o zdravotníckych pomôckach (MDR) a príslušné normy EN. Medzi hlavné požiadavky patrí:
Označenie CE: Mobilné skútre musia mať označenie CE označujúce súlad s bezpečnostnými, zdravotnými a environmentálnymi normami EÚ
Riadenie rizík: výrobcovia musia vykonávať hodnotenia rizík, aby identifikovali potenciálne nebezpečenstvá a podnikli kroky na zmiernenie rizík
Klinické hodnotenie: Mobilné skútre musia prejsť klinickým hodnotením, aby sa preukázala ich bezpečnosť a výkon
Dohľad po uvedení na trh: výrobcovia musia monitorovať výkonnosť mobilných skútrov na trhu a hlásiť akékoľvek nežiaduce udalosti alebo bezpečnostné problémy

4. Iné národné normy
Rôzne krajiny môžu mať svoje vlastné špecifické normy a predpisy pre mobilné skútre. Napríklad:

Austrália: Elektrické mobilné skútre musia spĺňať austrálsky štandard AS 3695, ktorý pokrýva požiadavky na elektrické invalidné vozíky a mobilné skútre.
Kanada: Health Canada reguluje mobilné skútre ako zdravotnícke pomôcky a vyžaduje súlad s predpismi o zdravotníckych pomôckach (SOR/98-282)
Tieto normy a predpisy zabezpečujú, že štvorkolesové elektrické skútre spĺňajú prísne požiadavky z hľadiska bezpečnosti, spoľahlivosti a kvality a poskytujú bezpečnostnú ochranu pre používateľov.


Čas odoslania: 25. decembra 2024